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课程介绍
 

  药事管理学(the discipline of pharmacy administration)是以现代管理学中“过程质量控制”理论作为基本原理,将药品质量管理过程中起主导作用的医药科学专业技术作为支撑平台,研究保证药品质量的形成过程诸多因素及其规律,从而实现人体用药安全、有效、合理的一门科学。
本课程是药学专业的一门必选课。专业培养目标是使学生了解与药学相关的管理知识,明确药品的安全有效与管理的关系,熟悉药品研制、生产、流通、使用等各个环节的质量保证和控制,掌握药事法律法规和药师的职责与行为准则。使药学专业学生在掌握药学专业知识的同时,又懂得相关的管理知识,对培养具有较高药事管理素养、较强行业规范化意识的人才具有重要意义。
  我校该课程开设时间相对较早,并于2004年成立了独立的药事管理学教研室。该课程内容以国家新修订的法律、法规、规章及管理条例为主要依据,本着宏观管理与微观管理相结合的原则,按照从国家药物政策到药品管理法律、法规再到各项具体规范的顺序进行安排,共分十章,第一章至第三章主要阐述了药事管理的结构体系、基本要素、历史沿革;国内外药事管理体系;国家药物政策及相关药品管理制度。第四章至第十章以药品监督管理的G(χ)P框架模式为中心,依次介绍了《药品管理法》与《药品管理法实施条例》、药品管理(包括特殊药品、药品不良反应、药品标识物及药品广告的管理)、中药管理、药品研究与注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理及医疗机构药事管理。
  随着社会经济与科学技术的迅速发展,各行业、各学科或某项事业对于管理的重要性的认识越来越深刻,并逐步形成了各自独特的管理结构体系与理论和管理方式与方法。
本课程的主要特色有两个:
  1、药事管理学是适应药事管理实践的需要而产生的一门学科,是药学的重要组成部分。它是总结药事管理过程中保证药品质量形成的实践经验,研究和发现药事管理过程中保证药品质量形成的普遍规律,进而上升为普遍的、系统化的理论。本课程对培养药学类学生的法律意识,促进我国药事管理的规范化、国际化具有重要意义。
  2、药事管理学是以现代管理学中“过程质量控制”理论作为基本原理,将药品质量管理过程中起主导作用的医药科学专业技术作为支撑平台,研究保证药品质量的形成过程中诸多因素及其规律,从而实现人体用药安全、有效、合理的一门科学。它是药学与管理学相互交叉形成的药学类边缘学科。
本课程教学主要采用以学生为中心的启发式、交互式、研讨式、自学式等多种教学组织方式。让学生在教学过程中发挥其积极性和主动性。启发和指导学生自己收集有关药事管理的法规、政策,进而自己分析、归纳,然后进行讨论和讲解,把应用能力的培养放在第一位。由学生根据教学要求和自己的水平、兴趣,进行自学。 

  旨在通过开放式自主学习,提高学生学习积极性和能动性,增强学生在实践中及时了解国家相关药事管理法规、政策的能力,培养学生的独立思考能力和对药事管理法规的独立分析判断能力。提高学生的实践技能。 

 

 

 

 

 

 

 


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