| 近三年试题及答案 |
| 年度 |
下载 |
| 2005-2006 |
|
| 2006-2007(1) |
|
| 2006-2007(2) |
|
| 2007-2008(1)(2) |
|
| 2008-2009(1) |
|
| 2008-2009(2) |
|
| 2009-2010(1) |
|
注:以下为部分内容,如需全部内容请点击下载
一、A型题(最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案,每题1分,共15分)
1、现行《中华人民共和国药品管理法》开始施行的日期是( )
A、2001年2月28日 B、2001年10月1日
C、2002年1月1日 D、2001年12月1日
2、《中华人民共和国药品管理法》第三条提出:国家保护野生药材资源,鼓励
( )
A、发展中药材 B、研究中药
C、培育道地中药材 D、培育中药材
3、《药品生产质量管理规范》的英文缩写是( )
A、GLP B、GAP
C、GMP D、GCP
4、标准操作规程的英文缩写是( )
A、GPP B、SOP
C、QA D、GAP
5、新开办的药品生产企业(车间)的《药品GMP证书》的有效期为( )
A、一年 B、二年
C、三年 D、四年
6、药品广告内容的审查机关是( )
A、工商行政管理部门 B、卫生行政部门
C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局
7、在药品零售过程中,处方审核人员应具有( )
A、主管药师 B、副主任药师
C、执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的专业技术人员 D、执业药师
8、处方药的广告宣传只准在( )
A、医疗机构内进行 B、专业性医药报刊进行
C、经过批准的医药学术刊物进行 D、专业性药学报刊进行
9、 “新药”的定义为( )
A、未曾在中国境内生产的药品
B、首次在中国境内生产使用的药品
C、未曾在中国境内上市销售的药品
D、未曾在中国境内使用的药品
10、个人发现药品新的或严重的不良反应,应向所在地( )报告
A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门
B、药品不良反应监测专业机构
C、药品检验所
D、卫生行政部门
11、药品经营企业储存药品的库房内药品合格区的颜色是( )
A、绿色 B、红色
C、黄色 D、白色
12、GLP规定该规范适用于( )
A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B、为申请药品注册而进行的非临床研究
C、为申请新药证书而进行的非临床研究
D、为申请药品上市而进行的非临床研究
13、临床试验用药物,应当( )
A、在符合GLP要求的实验室制备
B、在符合GCP规定的环境中制备
C、在符合GMP条件的车间制备
D、在符合GDP条件的操作室制备
14、GAP适用于( )
A、中药生产企业 B、药品生产企业
C、中药加工企业 D、中药材生产企业
15、药品经营企业购进进口药品应验收其( )。
|