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一、A型题(最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案,每题1分,共15分)
1、对于本科学历的人员,如果参加执业药师考试,需要从事药学或中药学专业工作满( )年。
A、1年 B、2年
C、3年 D、4年
2、《中华人民共和国药品管理法》第三条提出:国家保护野生药材资源,鼓励
( )
A、发展中药材 B、研究中药
C、培育道地中药材 D、培育中药材
3、《药品经营质量管理规范》的英文缩写是( )
A、GLP B、GSP
C、GMP D、GCP
4、下列各级药品检验机构,为上一级药品监督管理部门的派出机构的是( )
A、区药品检验所 B、省会城市的市药品检验所
C、省药品检验所 D、县药品检验所
5、新开办的药品生产车间的《药品GMP证书》的有效期为( )
A、五年 B、二年
C、三年 D、四年
6、违法药品广告的处罚机关是( )
A、工商行政管理部门 B、卫生行政部门
C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局
7、在药品零售过程中,处方审核人员应具有( )
A、主管药师 B、副主任药师
C、执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的专业技术人员 D、执业药师
8、处方药的广告宣传只准在( )
A、医疗机构内进行 B、专业性医药报刊进行
C、经过批准的医药学术刊物进行 D、专业性药学报刊进行
9、新药的概念是( )
A、未曾在中国境内生产的药品
B、首次在中国境内生产使用的药品
C、未曾在中国境内上市销售的药品
D、未曾在中国境内使用的药品
10、个人发现药品新的或严重的不良反应,应向所在地( )报告
A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门
B、药品不良反应监测专业机构
C、药品检验所
D、卫生行政部门
11、药品经营企业储存药品的库房内药品退货区的颜色是( )
A、绿色 B、红色
C、黄色 D、白色
12、GLP规定该规范适用于( )
A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B、为申请药品注册而进行的非临床研究
C、高校教师进行的相关科研活动
D、为申请药品上市而进行的非临床研究
13、临床试验用药物,应当( )
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